Cette norme internationale spécifie les exigences de qualité et de compétence des laboratoires de biologie médicale. Elle garantit la fiabilité des résultats et le respect des standards de qualité dans les processus analytiques, contribuant ainsi à la sécurité des patients.

Complémentaire à l’ISO 15189, la norme ISO 22870 s’applique aux analyses de biologie médicale réalisées au point de soin (Point of Care Testing, POCT). Elle assure que les tests effectués en dehors des laboratoires suivent les mêmes exigences de précision et de qualité, avec une traçabilité et une documentation rigoureuses.

Ce référentiel spécifique encadre les pratiques des laboratoires en France, en consolidant les normes internationales et en intégrant des exigences locales pour garantir un haut niveau de performance et de conformité aux standards nationaux.

Utilisée principalement dans les laboratoires d’essais et d’étalonnage, l’ISO 17025 est aussi pertinente pour les LBM qui réalisent des mesures et analyses nécessitant une grande exactitude. Elle garantit que les méthodes et équipements sont calibrés et que les résultats sont techniquement valides.

Cette norme de management de la qualité aide les hôpitaux à structurer et à optimiser leurs processus internes. Elle assure une amélioration continue des pratiques de soins, une meilleure efficacité organisationnelle, et une satisfaction accrue des patients en réduisant les erreurs et en améliorant la coordination des équipes.

Spécifique aux établissements de santé en France, la certification de la Haute Autorité de Santé (HAS) évalue la qualité et la sécurité des soins délivrés aux patients. Elle vérifie la conformité des pratiques aux standards de soins, en mettant l’accent sur la gestion des risques, la sécurité des patients, et l’efficacité des soins, tout en encourageant une démarche d’amélioration continue.